O Food and Drug Administration,
dos EUA, aprovou dia 27 de junho o Belviq (cloridrato de lorcaserin) para tratamento da obesidade, como um complemento a uma dieta
hipocalórica associada à prática regular de atividades físicas.
O novo medicamento foi aprovado
para uso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual
ou superior a 30 kg/m² (obesos) ou em adultos com um IMC igual ou superior a 27
kg/m² (sobrepeso) e que têm pelo menos uma condição relacionada,
tais como hipertensão arterial, diabetes mellitus e alteracões de colesterol e triglicérides.
A aprovação do Belviq (cloridrato
de lorcaserin), utilizado de forma responsável em combinação com uma dieta e um
estilo de vida saudáveis, oferece uma opção de tratamento para os americanos
que são obesos ou estão acima do peso e têm pelo menos uma comorbidade relacionada ao ganho de peso.
O Belviq funciona através da
ativação do receptor da serotonina 2C no cérebro. A ativação deste receptor
pode ajudar uma pessoa a comer menos e se sentir satisfeita depois de comer
pequenas quantidades de alimentos.
A segurança e a eficácia de
Belviq foram avaliadas em três estudos clínicos controlados por placebo, que incluíram cerca de 8.000 pacientes obesos e com sobrepeso, com e sem diabetes, acompanhados por 52 a 104 semanas. Todos os
participantes receberam modificação de estilo de vida que consistia em uma
dieta hipocalórica e aconselhamento sobre a prática de atividades físicas.
Comparado ao placebo, o tratamento com Belviq foi associado à perda de
peso média variando de 3% a 3,7%.
Belviq não deve ser utilizado
durante a gravidez. O tratamento com esta nova medicação pode causar
efeitos secundários graves, em particular quando usado com determinados medicamentos que
aumentam os níveis de serotonina ou ativam os receptores de serotonina. Belviq também pode causar distúrbios de atenção
ou de memória.
Os efeitos secundários mais
comuns do Belviq em pacientes não-diabéticos são tontura, nauseas, cefaleia, fadiga, boca seca
e constipação, e em pacientes diabéticos são hipoglicemia, dor de
cabeça, dor nas costas, tosse e fadiga.
Belviq é fabricado pela Arena
Pharmaceuticals e distribuído pela Eisai Inc.
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